基本信息
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器械名称
双向同步糖尿病治疗仪
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注册证/备案号
甘械注准20162090033
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管理类别
第二类
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公司名称
天水存正九和医疗设备有限责任公司
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公司地址
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区）
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生产地址
甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
甘肃省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-02-09
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有效期至
2026-12-30
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型号规格
YF-820
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结构及组成
双向同步糖尿病治疗仪由双向同步糖尿病-内经诊断系统、双向同步糖尿病-升压导平治疗端、辐射带、生物电极和软件组成。主要性能指标：1、工作电源：交流220V±22V，频率50Hz±1Hz；2、输入功率：双向同步糖尿病治疗仪-内经诊断系统≤60VA，双向同步糖尿病治疗仪-升压导平治疗端≤100VA；3、定时精度：±1min；4、输出电压：当输入电压为220V、频率50Hz时，负载输出电压≤AC36V；5、辐射带的输入阻抗：24Ω±3Ω（在室温23℃±2℃条件下）；6、辐射带工作面温度：治疗仪工作30min，辐射带工作面的最低温度不低于37℃，治疗仪工作60min，辐射带工作面的最高温度不超过60℃；7、双向同步糖尿病治疗仪-内经诊断采用四路采集数据频道，使用无源采集数据方式，每路检测范围：DC300mV-1750mV，检测精度：±5%。
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适用范围
该产品供医疗单位用于非胰岛素依赖型（Ⅱ型）糖尿病的物理治疗，缓解并发症，逐步减少药物使用剂量。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
